Este 10 de junio, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó el primer ensayo clínico a ejecutarse en el país en población pediátrica.
Según publicó el medio oficialista Cubadebate, se probará en niños los candidatos vacunales Soberana Plus y Soberana 02.
"El estudio aprobado es un ensayo fase I/II, secuencial, abierto, adaptativo y multicéntrico, que tiene como objetivos evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de los candidatos vacunales profilácticos FINLAY-FR- 2 (Soberana 02), aplicado en dos dosis y una dosis de FINLAY-FR-1A (Soberana Plus), separadas por intervalos de 28 días", agrega la nota oficial.
Se trata del mismo esquema de tres dosis que se aplicado a población adulta.
Este nuevo estudio se realizará en las edades comprendidas entre 3 y 18 años, divididos en dos grupos, comenzando por los adolescentes de 12 a 18 años, seguido del grupo de niños de 3 a 11 años.
La directora del CECMED, Olga Lidia Jacobo Casanueva explicó que el proceso de evaluación y aprobación de este ensayo clínico "ha sido muy riguroso, cumpliendo los requisitos exigidos en poblaciones pediátricas".
Hasta finales de mayo, según datos oficialistas, más de 18,000 pacientes de COVID-19 detectados en la Isla pertenecían a esta población.
Asociación Española de Pediatría critica vacunas cubanas contra COVID-19
Precisamente el mes anterior, la Asociación Española de Pediatría (AEP) cuestionó la falta de transparencia y necesidad de mayor información en el desarrollo de vacunas cubanas contra la COVID-19.
En un artículo publicado el 17 de mayo, explican los galenos y especialistas que "no es posible hacerse una idea precisa sobre la eficacia, la seguridad y la capacidad de las vacunas probadas en Cuba para controlar la pandemia, pues no hay información de ellas aparte de algunas declaraciones de responsables sanitarios y autoridades del país".
Al respecto de los candidatos vacunales que se desarrollan, señalan que las pautas de dos y tres dosis 'son serios obstáculos'.
"La comunidad científica habría agradecido mayor diligencia y transparencia para compartir la información referida a los productos que se investigan en Cuba. Si alguna de las vacunas cubanas resultara efectiva en el control de la pandemia, merecería estar entre las prioridades de la investigación y desarrollo a nivel global, pero por el momento han de conformarse con ser solo objeto de curiosidad de cómo un pequeño país con una profunda crisis económica está afrontando en soledad los retos de la pandemia", agrega la AEP.
Además, el régimen ha rechazado entrar a la plataforma internacional llamada Mecanismo COVAX, auspiciada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otras entidades, para garantizar el acceso equitativo a las vacunas contra el coronavirus, ni las ha comprado a otros países.
