La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este lunes el uso de la vacuna Pfizer contra el COVID-19 para menores de 12 a 15 años.
“La ampliación de la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra la covid-19 de Pfizer-BioNTech es una medida significativa en la lucha contra la pandemia”, escribió Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA, en un comunicado.
La comisionada aseguró que “padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles”, antes de tomar esta decisión.
Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), decidirá si la agencia recomendará el uso de la vacuna a este nuevo grupo cuando el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización se reúna este miércoles con ellos para asesoría.
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No se espera que la vacuna de Pfizer para menores de 12 a 15 años comience a distribuirse hasta después de esa recomendación.
Joe Biden, presidente de Estados Unidos, señaló que para facilitar el acceso de las vacunas a estos menores sería a través del programa federal de farmacia, pediatras y médicos de familia.
La FDA revisó los datos presentados por Pfizer, quien había informado a finales de marzo que un ensayo clínico, en el que participaron 2,260 menores de estas edades, mostró que la eficacia de la vacuna es del 100% y es bien tolerada.
Los efectos secundarios presentados en el ensayo fueron dolor, fiebre, escalofríos y fatiga, especialmente después de la segunda dosis. Pfizer agregó que, seguirá rastreando a los participantes durante dos años para obtener más información a largo plazo.
De este mismo modo, la farmacéutica ya ha iniciado ensayos clínicos de su vacuna en niños de entre 6 meses y 11 años.
